Cultural adaptation of The Process and Quality of Informed Consent instrument for Brazilian Portuguese
DOI:
https://doi.org/10.18554/refacs.v10i4.5436Keywords:
Informed Consent, Translating, Cross-Cultural ComparisonAbstract
Objective: to present results of the cultural adaptation of The Process and Quality of Informed Consent to Brazilian Portuguese. Methods: descriptive, qualitative-quantitative, and cross-sectional research, developed in 2019, whose procedures were translations, consensual reviews, and equivalence assessment by a committee of judges, back-translation and semantic evaluation. Results: 6 judges with a doctorate degree, domain on the subject and knowledge of the English language and 12 patients from clinical studies, everyone over the age of 18, participated. The instrument The Process and Quality of Informed Consent was cross-culturally adapted, which it originally had and, after adaptation to Portuguese, kept 20 items. Conclusion: the adapted instrument was able to evaluate the informed consent process in Clinical Research and the interventions aimed at improving it.
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